2021 年 11 月 6 日，由广东省医疗安全协会检验医学分会主办，深圳市罗湖医院集团医学检验中心承办，为期三天的“医学实验室认可内审员能力持续提升高级培训班”圆满结束。
培训会议现场
本次培训紧密围绕着ISO15189认可，邀请业内10余名具有ISO15189评审员资质的资深讲师及多年丰富临床检验经验的资深教授出席授课，线上线下200名学员完成了本次培训的全部学习任务并顺利结业。
此次培训班线上直播全程由迈加医学产业园提供媒体技术支持，采用线上线下授课相结合、现场与远程连线相辅助的方式，让学员能够课上与专家互动沟通，课后回看线上课程，打破时间与空间的局限，为学员吸收重点课程内容与强化学习成果提供极大便利，受到大家一致好评。
培训会议精彩回顾
深圳市罗湖医院集团副院长 张秀明
本次培训班开幕式由广东省安全协会检验医学分会主委、深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任张秀明教授主持，他表示，ISO15189是临床检验质量管理的有效手段之一，是医学实验室的发展方向，而内审员作为实施内部审核的必备人员，自身能力的提升十分重要。与以往的内审员培训班不同的是，此次培训班的重点将是针对内审员能力的持续提升，邀请多位资深国家认可委主任评审员，进行系统授课。
深圳市罗湖医院集团院长 孙喜琢
深圳市罗湖医院集团总院长、党委书记孙喜琢教授致辞表示，在张秀明副院长带领及其团队的共同努力下，罗湖集团医学检验中心成立三年得到了迅速发展。ISO15189标准建立质量管理体系极大提高了实验室质量管理水平、医疗质量和人员素质，为临床医生和患者提供优质的医疗服务。尤其是基于ISO15189开发的“ILab标准化智慧实验室管理平台”，对实验室发展也起到非常重要的作用。未来，罗湖医院集团医学检验中心将持续提升实验室质量管理能力，借助人工智能、互联网+、无人机配送等创新技术，打造智慧化实验室，实现精细化管理，探索全国医联体城市样板。
深圳市罗湖医院集团副院长 张秀明
培训班正式开始，张秀明教授对ISO15189的相关内容进行了整体介绍与解读，重点对ISO15189文件关于质量要求的核心内容进行了讲解。张秀明教授表示，ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，是目前最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据，对于实现检验结果互认，优化临床服务具有重要意义。对此，张秀明教授从检验结果互认的宏观框架到ISO15189认可的关键要素，层层深入进行了详细分析与精彩案例分享，带领大家更加深入地了解ISO15189的具体准则和工作要求。
同济大学教授 吴文娟
同济大学教授、同济大学附属东方医院南院医学检验科主任吴文娟教授通过线上授课方式，对利用ISO15189迎检软件进行内部审核和管理评审的课程进行了细致的讲解，分享了其检验科室如何建设ISO15189体系及迎检思路的经验。
吴文娟教授表示，信息化是ISO15189认可的必要条件和必需工具，利用ISO15189迎检模块对于认可文件管理，实验室高效运行，认可迎检活动等有事半功倍的效果。
深圳市罗湖医院集团 张丽军
深圳市罗湖医院集团质量主管张丽军结合罗湖医院集团医学检验中心实验室的成功经验，与大家分享了实验室自主研发的一款电子化系统：“ILab标准化智慧实验室管理平台”，展示了大数据、人工智能等技术手段的重要作用，极大推动了实验室实现无纸化管理，提升质量管理水平、检验质量及服务水平，并顺利通过ISO15189迎评及评审工作。
据了解，罗湖医院集团医学检验中心利用ILab标准化智慧实验室管理平台于2019年通过ISO15189认可，并且目前已申请认可检验场所2处，检验项目195项，认可项目深圳市第一，广东省第二。在培训过程中，各位专家们还围绕着ISO15189认可的技术要求，进行了系统全面的课程讲解，并与现场的学员们进行了互动交流及答疑。
部分专家讲解剪影
中南大学湘雅二医院检验医学科主任、湖南省临床分子诊断中心主任胡敏教授,以“人力资源管理与岗位能力评估”为主题进行了精彩分享。浙大二院检验科主任、输血科主任陶志华教授,围绕“实验室设施环境条件与安全管理”作精彩报告。上海市实验医学研究院院长、上海市临床检验中心/质量控制中心主任王华梁教授,以“实验室设备管理关键要素与控制点”为主题进行了精彩分享。广东省中医院检验科主任徐宁教授围绕“检验前过程质量管理的核心要素与挖制点”作精彩报告。深圳市罗湖医院集团副院长兼医学检验中心主任张秀明教授分别以“医学实验室测量不确定度评定及应用”、“利用PT/EQA数据改进检验质量”为主题作精彩报告。
部分专家讲解剪影
广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）检验医学部主任黄宪章教授,以“定量检验性能验证策略与案例精选”为主题进行了精彩分享。大连医科大学检验医学院院长、大连医科大学附属第一医院检验科主任李士军教授,围绕“定性免疫学检验的性能验证策略与案例精选”作精彩报告。复旦大学附属华山医院中心实验室主任、华山医院检验医学科主任关明教授以“分子诊断试验的性能验证与质量保证”为主题进行了精彩分享。广东省中医院大学城医院检验科主任陈茶教授,围绕“微生物检验的性能验证策略与案例精选”作精彩报告。中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍教授以“血液与体液学形态学检验复检规则的制定与验证”为主题进行了精彩分享。北京协和医院检验科副主任邱玲教授围绕“定量检验室内质量控制方案设计与数据管理”作精彩报告。中国合格评定委员国家认可委员会医学实验室认可评审员张葵教授以“检验后过程质量管理”为主题进行了精彩分享。上海市同济医院检验科方海英教授,围绕“实验室信息管理”作精彩报告。
会议总结
历时三天的培训课程内容丰富，形式多样，专家们结合国内领先ISO质量管理体系运行案例与多年实践经验为全体学员进行了生动教学，内容深入浅出，系统全面，学员学习收获颇丰。
参会学员纷纷表示，参加本次培训获益匪浅，对实验室认可工作有了新的认识，下一步将继续在学习中加强实践，积极推进实验室认可体系建立与运行，为临床提供更好的检验服务。通过本次“医学实验室认可内审员能力持续提升高级培训班”，参会人员切实提升了实验室认可与质量管理意识和标准理论知识水平，对于内审员技能提升，实验室质量管理水平提高，持续改进实验室的质量技术、服务能力和效率，具有重要意义和作用。