中新网上海新闻7月20日电 (记者 陈静)记者20日在上海获悉，创新药物斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片，英文商品名：SIRTURO®)获得国家药品监督管理局批准，作为联合治疗的一部分，用于年龄在12岁至18岁以内且体重不小于30kg的青少年耐多药肺结核治疗。
据悉，在中国，结核患儿中有不少人为耐多药结核。据介绍，耐多药结核病患者对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平均已产生耐药，因此在治疗方案的选择上更为有限。2016年，斯耐瑞®获批成人耐多药肺结核适应证，此次斯耐瑞®青少年新适应证的获批将为青少年患者带来全新选择。
支持此次青少年新适应证获批的一项单臂、开放性Ⅱ期研究表明，在耐多药肺结核青少年患者亚组中，经联合用药方案治疗后，第24周培养转阴率为75.0%。这与先前在耐多药肺结核成人研究中观察到的结果相似。另外一项来自中国的真实世界回顾性研究显示，使用含斯耐瑞®的用药方案的第4周和24周，患者痰涂片基本全部阴转。
相关跨国药企全球药物研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士对记者表示：斯耐瑞®青少年耐多药肺结核适应证，得益于国家药品监督管理局鼓励儿童用药研发的相关政策和以科学为本的创新举措。“我们将致力于开发创新疗法帮助耐多药肺结核患者。”李自力说。(完)
编辑：陈静